Fason Kozmetik Üretimi ve Yasal Süreçler

Fason kozmetik üretimi sürecinde sadece laboratuvar aşamasında değil, idari ve yasal mevzuat süreçlerinde de tam uyumluluk yakalamak zorunludur. Doğru bir fason üretim planlaması; ambalaj seçiminden hammadde spesifikasyonlarına, mikrobiyolojik kontrollerden Sağlık Bakanlığı ÜTS ürün bildirimlerine kadar uzanan entegre bir ekosistemin yönetilmesini gerektirir.

Fason Üretim Öncesi Yasal Kriterler ve Test Standartları

Fason kozmetik üretimi yaptırmadan önce, ürünlerinizin normal ve makul öngörülebilir kullanım şartları altında insan sağlığına tamamen güvenli olduğunu yasal olarak belgelemeniz gerekir. Bu doğrultuda fason tesislerde seri imalat başlamadan önce tüm teknik dosya süreçlerinin eksiksiz bir hiyerarşiyle yürütülmesi şarttır.

Fason Kozmetik Üretim Sürecinde İzlenmesi Gereken Yol Haritası

Kozmetik markanızı yasal olarak güvenceye almak ve fason üretim operasyonlarında zaman kaybetmemek adına şu adımların sırasıyla takip edilmesi zorunludur:

• Pazar Analizi ve Ürün Konsepti Belirleme: Üretilmesi hedeflenen kozmetik ürün grubunun (cilt, saç, vücut bakımı vb.) iddiaları ve formülasyon alt yapısı kağıt üzerinde şekillendirilir.
• Ar-Ge ve Formülasyon Çalışmaları: Fason üretici veya bağımsız laboratuvarlar eşliğinde, uluslararası kozmetik regülasyonlarına uygun yasal hammadde oranları belirlenerek numuneler hazırlanır.
• Akredite Laboratuvar Testleri: Ürün numunelerinin güvenliğini kanıtlamak adına ISO standartlarına uygun Mikrobiyolojik, Stabilite ve Koruyucu Etkinlik (Challenge) testleri gerçekleştirilir.
• Ürün Güvenlik Raporlaması (CPSR): Toplanan laboratuvar verileri, testanalys otomasyonu ve sertifikalı Güvenlik Değerlendiricileri aracılığıyla yasal Kısım A ve Kısım B formatında raporlaştırılır.
• TİTCK ÜTS Bakanlık Bildirimi: Sorumlu teknik eleman ataması ve ürün barkod girişleri yapılarak Sağlık Bakanlığı onay süreçleri tamamlanır ve ürün seri fason üretime hazır hale getirilir.

Fason Üretim Sürecinde Gerekli Evraklar ve Test Standartları

Neden fason üretim öncesi süreçleri testanalys ile yönetmelisiniz?

Geleneksel yöntemlerle fason kozmetik imalatı öncesinde haftalarca süren akredite laboratuvar araştırmaları, formülasyon analizleri ve yasal mevzuat takipleri; testanalys bulut tabanlı yazılım otomasyonu sayesinde saniyeler seviyesine indirgenir. Sistemimizde hazır bulunan 28.793 INCI hammadde veri tabanı ile fason imalatçınızın hazırladığı formüllerdeki kısıtlı veya yasaklı bileşenler otomatik olarak taranır. Böylece hatalı veri girişlerinden veya gözden kaçan detaylardan kaynaklanabilecek Sağlık Bakanlığı cezalarını ve idari yaptırımları proaktif bir yaklaşımla engeller, markanızın ticari sırlarını en üst düzey şifreleme protokolleriyle korursunuz.

Geniş akredite laboratuvar ekosistemimiz sayesinde fason üretim öncesi zorunlu olan tüm testler için en bütçe dostu fiyat tekliflerini toplayabilir, analiz süreçlerinizi ve PIF dokümantasyonlarınızı tek bir dijital platform üzerinden %100 yasal güvenceyle koordine edebilirsiniz.

Fason Kozmetik Üretimi Hakkında Sıkça Sorulan Sorular

Soru 1: Fason kozmetik üretimi yaptırmak için şirket kurmak zorunlu mu?

Evet, yasal bir zorunluluktur. Sağlık Bakanlığı Ürün Takip Sistemi (ÜTS) üzerinden kozmetik ürün bildirimi yapabilmeniz ve yasal olarak "İmalatçı/Piyasaya Arz Eden" statüsünde ticari faaliyette bulunabilmeniz için şahıs veya limited/anonim fark etmeksizin bir şirketinizin olması şarttır.

Soru 2: Fason üretilen kozmetik ürünlerin yasal sorumluluğu kime aittir?

Kozmetik mevzuatına göre ürünlerin piyasadaki tüm yasal ve idari sorumluluğu, ÜTS bildirimini yapan ve markayı piyasaya arz eden kurumsal marka sahibine (şirketinize) aittir. Fason üretici, sadece üretim tesisinin GMP (İyi İmalat Uygulamaları) standartlarına uygun üretim yapmasından sorumludur.

Soru 3: CPSR (Ürün Güvenlik Raporu) olmadan fason kozmetik üretimi yapılabilir mi?

Hayır, kesinlikle yapılamaz. TİTCK ve Avrupa Birliği mevzuatlarına göre akredite laboratuvar analizleri tamamlanmamış ve sertifikalı regülasyon uzmanları tarafından Güvenlik Değerlendirme Raporu (CPSR) hazırlanmamış hiçbir kozmetik ürün fason olarak üretilemez, reklamı yapılamaz ve piyasaya sürülemez.

Soru 4: Fason üretim öncesi hangi laboratuvar testlerinin yapılması zorunludur?

Ürünün formülasyon güvenliğini doğrulamak adına; akredite laboratuvarlardan onaylı Mikrobiyolojik Kalite Testi, Koruyucu Etkinlik Testi (Challenge Test) ve ürünün raf ömrü ile ambalaj etkileşimlerini tayin eden Stabilite Testlerinin yapılması zorunludur.

Soru 5: testanalys fason kozmetik üretim sürecinin neresinde yer alır?

testanalys; fason üretim öncesinde zorunlu olan akredite laboratuvar testlerinin koordinasyonunu yürütür, sistemindeki 28.793 hazır INCI hammadde veri tabanıyla formülünüzü saniyeler içinde denetler, yasal CPSR raporunuzu hazırlar ve ÜTS bakanlık bildirim süreçlerinizi tek bir dijital platform üzerinden uçtan uca yönetmenizi sağlar.